Состав Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения
Содержит гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, стабилизатор - сахароза в конечной концентрации 0,075 г/мл и желатоза в конечной концентрации 0,01 г/мл, формальдегид в конечной концентрации 200 мкг/мл.
Показания к применению Вакцина герпетическая предназначена для профилактики рецидивов герпетической инфекции у больных с рецидивирующими формами герпетических поражений кожи и слизистых различной локализации.
Фармакологическое действие Вакцина герпетическая стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Способ применения Лечение (вакцинацию) герпетической вакциной проводят по назначению и под контролем врача после опроса и тщательного осмотра больного с термометрией, в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника).
Герпетическую вакцину применяют только в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5-14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 месяц.
Герпетическую вакцину вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с помощью шприца в разовой дозе 0,2 мл (контроль - образование "лимонной корочки").
Цикл лечения герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 3-4 дня.
Основной курс включает 1 или 2 таких цикла с интервалом между ними в 7-10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (1-2 цикла по 5 инъекций).
При офтальмогерпесе вакцинацию проводят в соответствии с методическими рекомендациями "диагностическое и лечебное применение противогерпетической поливакцины у больных офтальмогерпесом", утвержденными Главным управлением лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР 02.09.84 г.
Содержимое ампулы (флакона) герпетической вакцины растворяют в 0,3 мл растворителя (вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят в ампулу с вакциной, которую затем встряхивают до полного растворения содержимого (до 3 мин.). Растворенная герпетическая вакцина должна представлять собой слегка опалесцирующую жидкость красноватого, желтовато-красноватого или розового цвета.
Не пригодна к применению вакцина герпетическая с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, вида сухой формы и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытая ампула (флакон) хранению не подлежит.
Вскрытие, растворение герпетической вакцины и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Каждая вакцинация должна быть занесена в соответствующий документ, где необходимо также указать номер серии вакцины, контрольный номер и срок годности вакцины.
Противопоказания герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию герпетической вакциной проводят не ранее, чем через 5-14 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 месяц.
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.
хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
злокачественные новообразования.
беременность.
аллергические заболевания, медикаментозная аллергия к гентамицину и другим антибиотикам-аминогликозидам, а также белку куриного яйца (для препарата Вакцина герпетическая сухая).
После обострения аллергических заболеваний (бронхиальная астма, крапивница и др.) вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1 месяц после начала ремиссии.
Побочное действие Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение - являются нормальной реакцией организма на введение препарата.
Общая реакция: незначительное повышение температуры, слабость, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
Лекарственная форма Вакцина герпетическая лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения в ампулах (флаконах) по 0,3 мл по 5 или 10 ампул в упаковке.
Условия храниения Хранят в сухом темном помещении при температуре 2 - 8°С. Допускается кратковременное, не более трех суток, транспортирование при температуре от 9°С до 18°С.
Срок годности указан на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
